HOME > 3대필수위원회 > 공지사항

공지사항

★★ 심의 면제 신청시 유의사항
작성자 : 기관생명윤리위원회(IRB)   작성일 : 2019-11-25   조회수 : 613
첨부파일 :

 

심의 면제 란?

연구대상자, 인체유래물 기증자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 경우(최소 위험)로서 보건복지부령으로 정한 기준에 맞는 연구는 심의를 면제할수 있다라고 되어 있습니다.   다만 심의면제라 하더라도 기관생명위원회의 확인 절차를 거쳐야 합니다.

 

 

심의 면제의 접수방법이 신속심의에 접수가 되고 있으나, 접수 절차에 의한 방법일 뿐

심의 면제로 접수되는 건은 

추후 결과통지서에 승인이 아닌 확인으로 발송이 됩니다.

 

면제확인된 접수 건은

중간보고, 종료보고 등이 모두 해당하지 않으므로,  면제 확인된 이후에는 연구가 종료될때까지 연구책임자가 진행하면 됩니다.

승인된 연구가 아니므로, 따로 보고의 의무가 없습니다.


그러나, 변경사항이 발생될 시에는 

신규로 다시 접수 해야 합니다.   (기존 내용은 종료보고)

변경 신청이라 함은, 승인된 연구에 대해 변경신청을 하는 것입니다.

면제확인은 승인된 연구가 아니므로, 변경 신청의 대상이 아닙니다.

 

면제확인된 연구에 대해

변경사항이 발생되면

신규로 다시 접수해야 하며, 면제확인을 다시 받아야 합니다.

 

면제로 접수하고자 하시는 분들께서는

이 점을 유념하여 진행하여 주시기 바랍니다.

 

 

-한양대학교 기관생명윤리위원회-

 

 

 

 


이전글 [한양대IRB] 보건복지부 평가인증 사전점검
다음글 ★★ 정규심의 일정(접수,심의,결과통지) 안내
   리스트