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기관생명윤리위원회
| [서식2] 심의면제(신규) 신청서식 모음_200214 (인간,인체유래물) | |
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| 작성자 : 기관생명윤리위원회(IRB) 작성일 : 2018-12-03 조회수 : 1520 파일다운로드 횟수 : 743 | |
| 첨부파일 |
[서식2] HY IRB 면제(신규)서식모음_200213.zip [서식2-1] 심의면제 자가점검표.zip |
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한양대학교 기관생명윤리위원회(IRB)
심의면제(신규)에 관련된 연구과제 심의 신청 시 필요한 서식입니다. ※ 설명서, 동의서, 인체유래물연구 관련 법정서식을 제외한 모든 서식은 위원회 서식을 이용하여 주시기 바랍니다. 기존 [서식1] 신규 서식모음과 동일하며, 겉장을 면제신청서로 대체하였고, 면제 자가점검표를 첨부하였습니다. 모든 사용하는 서식을 첨부하고 있으니 연구에 필요한 서식은 사용하시고 필요하지 않는 서식은 삭제하시면 됩니다. (아래 항목들 중에 해당되는 경우라고 써있는 것) 면제자가점검표의 경우 5번 항목에 면제가 해당되면 그 이후는 작성하지 않아도 됩니다. 점검표 항목들을 잘 보시고, 자신의 연구가 해당되는지 여부를 잘 확인하시어 체크해주시기 바랍니다. <인간대상연구> 1. 승인신청서(면제) 1-1. 심의면제 자가점검표 2. 연구계획 요약서 3. 연구자 Check-list 4. 연구계획서 5. 최근 1년 이내의 연구책임자, 공동연구자 및 연구원의 IRB 교육 수료증 사본 6. 설명서 - 해당되는 경우 7. 동의서 - 해당되는 경우 8. 동의(서) 면제 신청서 - 해당되는 경우 9. 이해상충서약서 10. 연구비 산정내역서 11. 연구자 이력서 12. 생명윤리준수서약서 13. 다른 위원회 승인서 사본 - 해당되는 경우 14. 설문지. 증례기록서, 모집 공고문 등 관련된 모든 서류 - 해당되는 경우 <인체유래물연구> 1. 승인신청서(면제) 1-1. 심의면제 자가점검표 2. 연구계획 요약서 3. 연구자 Check-list 4. 연구계획서 5. 최근 1년 이내의 연구책임자, 공동연구자 및 연구원의 IRB 교육 수료증 사본 6. 설명서 - 해당되는 경우 7. 동의서 - 해당되는 경우 8. 인체유래물연구 동의서 8. 동의(서) 면제 신청서 - 해당되는 경우 9. 유전자검사 동의서 - 해당되는 경우 10. 유전자검사에 관한 기록열랑/사본발급 신청서 - 해당되는 경우 11. 인체유래물등(검사대상물) 관리대장 12. 이해상충서약서 13. 연구비 산정내역서 14. 연구책임자 이력서 15. 생명윤리준수서약서 16. 다른 위원회 승인서 사본 - 해당되는 경우 17. 물질양도각서(MTA), 모집 공고문, 증례기록서 등 관련된 모든 서류 - 해당되는 경우 <유의사항> 1. 서류는 가급적 check-list 항목 순서대로 정리하십시오. 2. 최종 제출 전 제출서류와 날인을 반드시 확인하십시오. 3. 서류취합은 가능한 한 날클립을 사용해주시기 바라며, 스테이플러 핀을 사용할 경우 서류 검토시 부상을 방지하기 위해서 돌출 부위를 안전하게 마감처리하여 주시기 바랍니다. 집게, 날클립(0) 클립(X) 4. 서류 제출방법(신속심의 : 원본1부) 1) 원본에는 연구책임자의 날인을 반드시 직접하여 주십시오. 다만, 동의서는 기날인하지 않습니다. 2) 사무국에서 서류 취합이 불가하오며, 미비시 접수되지 않습니다. 이점 숙지하시기 바랍니다. 5. 접수기한 내에 e-mail 사전 접수가 되지 않은 연구계획서는 서류를 제출하여도 접수되지 않습니다. <한양대학교 기관생명윤리위원회> 사무실 : 의과대학 본관 1층 109호 |
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